CBD原料とは｜アイソレート・ディスティレートの違いと国内の規格

本記事はCBD原料の区分と日本の規格に関する一般的な情報です。法令の適用や個別製品の該当性については、厚生労働省・地方厚生局麻薬取締部または弁護士に確認してください。本記事は特定製品の効果を示すものではありません。

CBD原料とは、製品に配合する前段階のカンナビジオール原料の総称

CBD原料とは、オイル、カプセル、化粧品などのCBD製品を製造する際に配合する前段階のカンナビジオール（CBD）原料で、純度と含有成分によってアイソレート、ディスティレート、ブロードスペクトラム、フルスペクトラムなどに区分されます。

CBDは大麻草に含まれる精神作用のないカンナビノイドで、原料は大麻草から抽出・精製して得られます。日本では、麻薬及び向精神薬取締法が定めるΔ9-THC残留限度値を超えない原料と製品のみが麻薬に該当しない扱いとなるため［1, 2］、原料の選定はTHC分析値の確認から始まります。

原料の区分は「どこまで精製したか」で決まる

CBD原料の区分は、抽出物からどの成分を残し、どの成分を除いたかという精製の程度で決まり、純度が高いほど成分構成は単純になります。

区分	成分構成	形状	特徴	出典
アイソレート	CBD単体。純度99%以上	白色の結晶・粉末	無臭無味に近く、配合量の計算が容易。テルペンや他のカンナビノイドを含まない	アストラサナ製品ページ［3］
ディスティレート	蒸留で精製した抽出物。CBDを主体に他のカンナビノイドやテルペンを含む	粘性の高い油状	成分構成は製造ロットにより異なる。「ディスティレート」の学術的定義は本記事の調査範囲では確認できず	［4］（定義なし）
ブロードスペクトラム	THCを除いたテルペンと微量カンナビノイドをすべて含む	油状	Bertholdら（2023年）の定義による	［5］
フルスペクトラム	テルペンと微量カンナビノイドをすべて含み、THCを乾燥重量0.3%未満含む（米国基準）	油状	米国基準の定義であり、日本のTHC限度値とは別	［5］

Bertholdら（2023年、European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics）は、市販のCBD製品の薬物動態比較において、ブロードスペクトラムを「THCを除くすべてのテルペンと微量カンナビノイドを含むもの」、フルスペクトラムを「すべてのテルペンと微量カンナビノイドを含み、THCが乾燥重量0.3%未満のもの」と定義しています［5］。フルスペクトラムの「THC 0.3%未満」は米国の基準であり、日本の残留限度値（油脂で10ppm＝0.0010%）とは3桁異なります。日本で流通する原料は、米国基準のフルスペクトラムをそのまま使うことはできません。

国内規格の中心はΔ9-THC残留限度値で、区分ごとに10ppm・0.10ppm・1ppm

日本でCBD原料を扱う上での規格の中心は、麻薬及び向精神薬取締法施行令第2条が定めるΔ9-THCの残留限度値で、原料・製品の形状によって3つの区分があります。

麻薬及び向精神薬取締法別表第一第七十八号ロは、政令で定める量以下のΔ9-THCを含有する物（大麻草の形状を有しないものに限る）を麻薬から除外しています［1］。同法施行令第2条の定める量は次のとおりです［2］。

区分	条文の表記	換算（厚生労働省の公表による）
油脂（常温において液体であるものに限る）及び粉末	百万分中十分の量	10ppm、10mg/kg、0.0010%
水溶液	一億分中十分の量	0.10ppm、0.10mg/kg、0.000010%
前二号に掲げる物以外のもの	百万分中一分の量	1ppm、1mg/kg、0.0001%

換算値は厚生労働省の公表ページによります［6］。この限度値は2024年12月12日施行の改正法の第1段階で設定され、2025年3月1日の第2段階では主に大麻草の栽培規制が施行されました［6］。厚生労働省は、大麻草由来製品等に含まれるΔ9-THCの残留限度値に係る分析法の例示を通知（令和6年11月12日 医薬監麻発1112第3号）で示しています［6］。

アイソレート（粉末）とディスティレート（油脂）は10ppm、水溶液の飲料は0.10ppm、グミなどの固形物は1ppmが適用されます。同じ原料でも最終製品の形状で適用区分が変わるため、原料のTHC分析値は最終製品の区分を想定して確認する必要があります。

輸入時の確認手続

厚生労働省麻薬取締部は、CBD（カンナビジオール）またはCBG（カンナビゲロール）を含有する製品の輸入を検討する事業者を対象に、通関前に麻薬非該当性を確認する事前確認手続を案内しています。この手続は任意の確認手続で、法定の必須事項には当たりません［7］。問い合わせは関東信越厚生局麻薬取締部のメール窓口で受け付けています［7］。

CBNを含む原料は扱えない

CBN（カンナビノール）は2026年6月1日から指定薬物に指定され、CBN含有製品の製造、輸入、販売、所持、使用等が禁止されています［8］。原料のCOAでCBNが検出されている場合、その原料を国内で扱うことはできません。詳細は既存記事「CBNとCBDの違い」および厚生労働省の公表ページを確認してください。

COAで確認する項目：THC・純度・残留溶媒・重金属・微生物

CBD原料のCOA（分析証明書）で確認する項目は、Δ9-THCの分析値と検出限界、CBDの純度、残留溶媒、重金属、微生物、農薬の6つが基本です。

1. Δ9-THC：分析値が適用区分の限度値（10ppm等）以下であること。「非検出」と表記されている場合は、検出限界（LOD）または定量限界（LOQ）が限度値より十分低いことを確認します。検出限界が限度値より高い「非検出」は適合の証明になりません。
2. CBD純度：アイソレートは99%以上が一般的な規格です。ディスティレートは主要カンナビノイドの含有率（%）を確認します。
3. カンナビノイドプロファイル：CBD以外のカンナビノイド（CBG、CBC、CBNなど）の有無と含有率。CBNが検出される原料は扱えません。
4. 残留溶媒：抽出・精製に用いた溶媒（エタノール、ヘキサンなど）の残留量。
5. 重金属・農薬・微生物：鉛、カドミウム、ヒ素、水銀の各値、残留農薬、一般生菌数、大腸菌群、カビ・酵母。
6. 分析機関と日付：第三者分析機関の名称、分析日、ロット番号が原料と一致すること。

分析機関と認証

アストラサナ・ジャパンは、高純度CBDアイソレートについて「CBD 99%以上、THC 10ppm（0.001%）以下」とし、全ロットを第三者分析機関で検査すること、厚生労働省指定機関でTHC分析を実施し関東信越厚生局麻薬取締部による確認を経て通関することを製品ページに記載しています［3］。原産地はスイスで、Swiss Cannabis Certification（SCC）の認証を受けた無農薬栽培のヘンプを原料としています［3］。高純度CBGアイソレートも同様に「CBG 99%以上、THC 10ppm以下」で、スイス基準と日本基準の二重準拠を掲げています［9］。

用途別の原料選定：製品形状と表示から逆算する

CBD原料の選定は、最終製品の形状（油脂・粉末・水溶液・その他）に適用されるTHC限度値と、製品に表示したい成分構成から逆算して行います。

製品の用途	適用されるTHC限度値	向いている原料	理由
オイル（MCTオイル等に溶解）	10ppm（油脂）	アイソレート、ディスティレート	油脂に溶けやすく、配合量の計算が容易
カプセル・粉末サプリメント	粉末は10ppm、固形物は1ppm（区分の判定は麻薬取締部に確認）	アイソレート	無臭無味で賦形剤と混合しやすい
飲料	0.10ppm（水溶液）	アイソレート（水分散加工）	限度値が最も厳しく、THCをほぼ含まない原料が必要
グミ・食品	1ppm（その他）	アイソレート	固形物の限度値は油脂の10分の1
化粧品	製品の形状による	アイソレート、ディスティレート	香りと成分表示の設計による

ディスティレートは天然由来テルペンを含むため香りと風味が製品の特徴になりますが、ロットごとの成分構成の確認が必要です。アストラサナ・ジャパンのディスティレートオイルは、CBDとCBGの合計約1%を目安とし、天然由来テルペンを配合してオーガニックMCTオイルで希釈したもので、全ロットでTHC 10ppm以下を第三者分析で保証しています［10］。

アストラサナ・ジャパンの原料ラインナップは以下のページで確認できます。

• 高純度CBDアイソレート
• 高純度CBGアイソレート
• ディスティレートオイル（CBD・CBG・テルペン配合）
• 植物由来テルペン

よくある質問（FAQ）

CBDアイソレートとディスティレートはどちらを選べばよいですか

アイソレートはCBD単体で配合量の計算が容易、ディスティレートはテルペンなどを含み香りと風味が特徴です。最終製品の形状に適用されるTHC限度値（油脂・粉末10ppm、水溶液0.10ppm、その他1ppm）と、表示したい成分構成から逆算して選びます［2, 6］。

「THCフリー」と「THC非検出」は同じ意味ですか

同じではありません。「非検出」は分析機関の検出限界以下という意味で、検出限界が限度値より高ければ適合の証明になりません。COAで検出限界（LOD）または定量限界（LOQ）を確認してください。

フルスペクトラムのCBD原料は日本で使えますか

米国基準のフルスペクトラムはTHCを乾燥重量0.3%未満含むと定義されており［5］、日本の限度値（油脂で0.0010%）を大きく超えます。日本で使う原料は、区分ごとの残留限度値に適合していることがCOAで確認できるものに限られます［2］。

CBD原料の輸入に許可は必要ですか

麻薬取締部は輸入前の麻薬非該当性の事前確認手続を案内していますが、任意の手続で、法定の必須事項には当たりません［7］。輸入時の具体的な要件は麻薬取締部に確認してください。

CBD原料は今後も規制される可能性がありますか

本記事の調査範囲では、CBDおよびCBGを指定薬物に指定する公表はありません。CBNは2026年6月1日から指定薬物です［8］。規制や基準は変更されることがあるため、厚生労働省の最新の公表資料を確認してください。

製品を選ぶ際は、成分表示と第三者機関の分析結果を確認できるかが判断材料になります。 アストラサナ・ジャパンのCBDブランド swisscan のように、製造背景や検査結果を確認できる製品があります。

まとめ

• CBD原料はアイソレート（CBD 99%以上の結晶）、ディスティレート（蒸留精製の油状）、ブロードスペクトラム、フルスペクトラムに区分されます。
• 日本の規格の中心はΔ9-THC残留限度値で、油脂・粉末10ppm、水溶液0.10ppm、その他1ppmです。米国基準のフルスペクトラムは使えません。
• COAではTHCの分析値と検出限界、純度、カンナビノイドプロファイル（CBN不検出）、残留溶媒、重金属、微生物を確認します。
• 原料は最終製品の形状と表示から逆算して選定します。

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参考文献・出典

1. 麻薬及び向精神薬取締法（昭和28年法律第14号）別表第一第七十八号. https://laws.e-gov.go.jp/law/328AC0000000014
2. 麻薬及び向精神薬取締法施行令（平成2年政令第238号）第2条. https://laws.e-gov.go.jp/law/402CO0000000238
3. アストラサナ・ジャパン「高純度CBDアイソレート」製品ページ. https://astrasana.co.jp/%e9%ab%98%e7%b4%94%e5%ba%a6cbd%e3%82%a2%e3%82%a4%e3%82%bd%e3%83%ac%e3%83%bc%e3%83%88/
4. 「ディスティレート」の学術的定義は本記事の調査範囲（Berthold 2023ほか）では確認できず。
5. Berthold EC, Kamble SH, Kanumuri SRR, et al. Comparative Pharmacokinetics of Commercially Available Cannabidiol Isolate, Broad-Spectrum, and Full-Spectrum Products. European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics. 2023;48:427-435. https://doi.org/10.1007/s13318-023-00839-3
6. 厚生労働省「令和７年３月１日に『大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律』の一部が施行されます」. https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43079.html
7. 厚生労働省 麻薬取締部「CBDオイル等のCBD関連製品の輸入について」. https://www.ncd.mhlw.go.jp/cbd.html
8. 厚生労働省「CBNの指定薬物の指定について」. https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/yakubuturanyou/other/CBN_shitei.html
9. アストラサナ・ジャパン「高純度CBGアイソレート」製品ページ. https://astrasana.co.jp/%e9%ab%98%e7%b4%94%e5%ba%a6cbg%e3%82%a2%e3%82%a4%e3%82%bd%e3%83%ac%e3%83%bc%e3%83%88/
10. アストラサナ・ジャパン「ディスティレートオイル（CBD・CBG・テルペン配合）」製品ページ. https://astrasana.co.jp/%e3%83%87%e3%82%a3%e3%82%b9%e3%83%86%e3%82%a3%e3%83%ac%e3%83%bc%e3%83%88%e3%82%aa%e3%82%a4%e3%83%ab%ef%bc%88cbd-cbg-%e3%83%86%e3%83%ab%e3%83%9a%e3%83%b3%e9%85%8d%e5%90%88%ef%bc%89/

この記事は原料と法規制に関する一般的な情報であり、特定製品の効果を示すものではありません。法令の適用については厚生労働省・地方厚生局麻薬取締部または弁護士に確認してください。