Swissmedicライセンス対応の製造・品質管理体制を整備し、スイス国内における医療用大麻の垂直統合型供給基盤を強化
Astrasana Pharma AGは、スイス・チューリッヒ州Tagelswangenにおいて、医薬品レベルの製造施設の設置を完了しました。
本施設は、Swissmedicライセンスのもとで医療用大麻を栽培することを想定して設計されており、厳格な医薬品品質基準に対応したインフラを備えています。
スイスでは、2022年8月1日以降、医療目的の大麻に関する禁止が解除され、医療用大麻は麻薬法の管理下で取り扱われています。医療目的の大麻栽培については、Swissmedicが許認可および管理を担っています。
最新の製造インフラ
Tagelswangenの製造施設には、以下の機能が備えられています。
・環境制御に対応した温度・湿度管理型の栽培室
・医薬品レベルの加工・包装エリア
・施設内に統合された品質管理ラボ
・GDP基準に対応した保管・物流エリア
Swissmedicは、スイス国内企業に対し、有効な事業所ライセンスを前提としてGMPおよびGDP証明書を発行すると説明しています。GMP/GDP証明書はSwissGMDPデータベース上で確認できる仕組みとなっています。
スイス市場における意義
Tagelswangen施設の稼働により、Astrasanaはスイス国内の医療用大麻市場における供給体制をさらに強化します。
スイス国内での生産体制を整備することで、国際的なサプライチェーンへの依存を低減し、より短い供給経路と厳格な品質管理を実現しやすくなります。
また、医療用大麻の栽培から加工、包装、保管・物流までを一貫して管理できることは、製品ごとのトレーサビリティ確保にもつながります。
垂直統合型モデルの中核施設
Tagelswangenの製造施設は、Astrasanaの垂直統合戦略における中核的な拠点です。
同施設では、栽培、加工、包装までの主要な製造工程を一つの施設内で管理できる設計となっています。
これにより、各バッチの完全な追跡管理が可能となり、品質逸脱のリスク低減にも寄与します。
また、モジュール型の栽培室を採用することで、市場需要の変化に応じて生産能力を柔軟に調整できる構造となっています。
チューリッヒ州Tagelswangenという立地
Tagelswangenは、スイス・チューリッヒ州に位置しています。
研究機関、大学、チューリッヒ空港へのアクセスに優れており、科学的連携や国内外への物流の面で利点があります。
さらに、チューリッヒ州の発達した産業インフラと専門人材へのアクセスは、医薬品品質基準に対応した製造体制の構築において重要な要素となります。
今回の施設完成は、Astrasanaの事業展開における重要なステップです。
Tagelswangen施設は、スイスを拠点とした医療用大麻の持続的な生産体制を支える基盤となり、医薬品レベルの品質管理に基づく安定供給体制の確立に貢献します。
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